เหตุใดรูปแบบธุรกิจยาใหม่จึงไม่เป็นผลดีต่อการวิจัยและพัฒนา

รายงานใหม่จากตัวแทน Katie Porter มีกรณีศึกษาที่ให้ความกระจ่างเกี่ยวกับคุณค่าของการต่อต้านการผูกขาดในการดูแลสุขภาพ

ความสำเร็จในอุตสาหกรรมยาในทุกวันนี้มักมีลักษณะเช่นนี้ บริษัทวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กที่กระท่อนกระแท่นได้คิดค้นวิธีการรักษาแบบใหม่ จากนั้นผู้ผลิตยารายใหญ่จะเข้าซื้อกิจการบริษัทเล็กๆ ดังกล่าวพร้อมกับทรัพย์สินทางปัญญา และนำการรักษาออกสู่ตลาด

บริษัทยารายใหญ่ทำเงินจากการขายปลีก ชุดเล็กทำเงินได้เมื่อ Big Pharma เข้าซื้อกิจการ ทุกคนชนะ … ใช่ไหม

ไม่จำเป็น ตามการสอบสวนใหม่จากตัวแทน Katie Porter (D-CA) ที่แชร์เฉพาะกับ Vox สำนักงานของ Porter มุ่งเน้นไปที่ Immunex ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กที่ซื้อโดยหนึ่งในบริษัทยารายใหญ่ในช่วงต้นทศวรรษ 2000 และเห็นวัฒนธรรมแห่งนวัตกรรมและการเสี่ยงภัยเริ่มเสื่อมลงในทันที

ธุรกรรมเหล่านี้เกิดขึ้นตลอดเวลา จำนวนการควบรวมและซื้อกิจการโดยบริษัทยาชั้นนำ 25 แห่งเพิ่มขึ้นสองเท่าจากปี 2549 เป็นปี 2559 ในปี 2561 บริษัทขนาดเล็กคิดเป็น 64 เปอร์เซ็นต์ของยาใหม่ที่นำออกสู่ตลาดในปีนั้น เพิ่มขึ้นจาก 31 เปอร์เซ็นต์ในปี 2552 มีเหตุผลทางธุรกิจที่จะ การเปลี่ยนแปลงนี้ ตามรายงานประจำปี 2014 จากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนียบริษัทยาขนาดใหญ่รู้สึกว่าท่อส่ง R&D ของตัวเองไม่ได้ให้ผลลัพธ์เพียงพอที่จะปรับต้นทุนได้ ดังนั้นพวกเขาจึงเปลี่ยนไปซื้อบริษัทขนาดเล็กและช่วยให้การรักษาเหล่านั้นได้รับการอนุมัติจาก FDA และการกระจายตลาดจำนวนมาก

ในโลกอุดมคติ ระบบนี้น่าจะสมเหตุสมผล บริษัทยารายใหญ่ใช้องค์ความรู้เพื่อช่วยให้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมเข้าถึงผู้ป่วย แต่บ่อยครั้งที่ Porter โต้แย้งการอ้างถึงผลการสอบสวนของเธอ การควบรวมและเข้าซื้อกิจการเหล่านี้จบลงด้วยการสร้างนวัตกรรมใหม่ รายงานของเธออ้างถึงการวิจัยก่อนหน้านี้ที่พบว่า R&D และสิทธิบัตรใหม่ถูกปฏิเสธหลังจากที่บริษัทถูกซื้อกิจการ

Porter เขียนว่า “ยิ่งมีการแข่งขันน้อยลงในอุตสาหกรรมยา” อุตสาหกรรมจะเน้นไปที่นวัตกรรมและวิธีการรักษาแบบใหม่ที่ช่วยชีวิตคนได้น้อยลง

การควบรวมกิจการของ Amgen-Immnex ช่วยสนับสนุนการวิจัยโรคมะเร็งได้อย่างไร

แอมเจนเข้าซื้อกิจการ Immunex ในปี 2545 บริษัทที่ใหญ่กว่านี้กระตือรือร้นที่จะรับมือกับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์รูปแบบใหม่ที่พัฒนาโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก การรักษาที่เรียกว่า Enbrel คาดว่าจะสร้างรายได้หลายพันล้านดอลลาร์ต่อปี

การซื้อกิจการประเภทนี้เกิดขึ้นตลอดเวลา ตามการวิจัยที่อ้างถึงในรายงานของ Porter รูปแบบธุรกิจของผู้ผลิตยารายใหญ่มากขึ้นเรื่อยๆ คือการใช้ทรัพยากรมหาศาลเพื่อซื้อบริษัทอื่นๆ ที่ดำเนินการตามกฎหมายในการพัฒนายาแล้ว แทนที่จะใช้เงินของตัวเองไปกับการวิจัยและพัฒนา

ตามรายงานของเธอ ซึ่งรวมถึงการสัมภาษณ์กับอดีตพนักงานหลายคน อดีตนักวิทยาศาสตร์ของ Immunex ได้ติดต่อไปยังสำนักงานของเธอหลังจากได้ยินคำให้การจากผู้บริหารของ Amgen ว่าเขาคิดว่าไม่ได้แสดงบทบาทของ Immunex ในการพัฒนา Enbrel

นักวิทยาศาสตร์คนนี้ Laurent Galibert และอดีตพนักงานของ Immunex (และในที่สุด Amgen) อีกหลายคนได้บรรยายถึงสิ่งที่เกิดขึ้นที่บริษัทหลังจากที่ Amgen ได้มา: Amgen ยุติการวิจัยส่วนใหญ่ของ Immunex ในด้านการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับการรักษามะเร็ง นี่เป็นช่วงต้นทศวรรษ 2000 เมื่อการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน (ซึ่งพยายามกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อต่อสู้กับโรคมะเร็ง) ยังคงอยู่ในขอบของวิทยาศาสตร์กระแสหลัก

ในปัจจุบัน การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันถูกมองว่าเป็นหนึ่งในแนวทางการรักษามะเร็งที่มีแนวโน้มมากที่สุด อดีตพนักงานของบริษัท Immunex นำหน้าเกมไปหลายปี มีเพียงความพยายามเหล่านั้นที่หยุดนิ่งเมื่อถูกปลาตัวใหญ่กลืนกินเข้าไป

“เราคาดการณ์ไว้ด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดเมื่อทุกคนคิดว่ามันเป็นความฝัน” Galbraight บอกกับสำนักงานของ Porter “คนอื่นใช้เวลา 11 ปีกว่าจะรู้ว่าเราคิดถูก”

ทั้งหมดนี้สามารถทำอะไรได้บ้าง?

พนักงานยกกระเป๋ามีใบสั่งยาบางอย่างสำหรับสถานการณ์เช่นนี้ เธอต้องการให้คณะกรรมาธิการการค้าแห่งสหพันธรัฐทบทวนการควบรวมกิจการครั้งก่อนและประเมินมาตรฐานใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงในการต่อต้านการแข่งขันของการควบรวมกิจการในอนาคต เธอยังกดดันสภาคองเกรสให้ผ่านกฎหมายที่จะนำไปสู่การควบรวมกิจการขนาดเล็ก ซึ่งขณะนี้ได้รับการยกเว้นจากการกำกับดูแลของ FTC ภายใต้ขอบเขตของหน่วยงาน

การรวมกิจการในการดูแลสุขภาพเป็นปัญหาที่ใหญ่กว่าอุตสาหกรรมยามาก โรงพยาบาลได้รวมตัวกันและซื้อแนวทางปฏิบัติของแพทย์ บริษัทประกันสุขภาพก็ควบรวมกิจการเช่นกัน ฉันทามติอย่างท่วมท้นของนักวิจัยคือการรวมตลาดนี้นำไปสู่ราคาที่สูงขึ้นและคุณภาพที่ต่ำกว่าสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา

การดูแลสุขภาพของสหรัฐขึ้นอยู่กับตลาด ผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกือบทั้งหมด ทั้งแพทย์และโรงพยาบาลเป็นเอกชน การดูแลสุขภาพมากกว่าครึ่งเป็นเงินทุนส่วนตัว เฟดและรัฐบาลของรัฐมีบทบาทสำคัญในการกำหนดกฎจราจร และในการจ่ายเงินสำหรับค่ารักษาพยาบาลส่วนใหญ่ที่ชาวอเมริกันได้รับ แต่ระบบสุขภาพของประเทศนั้นขึ้นอยู่กับการแข่งขันที่ดีต่อสุขภาพในการดูแลผู้คนและเพื่อจำกัดค่าใช้จ่าย

ตามคำกล่าวของ Martin Gaynor ที่ Carnegie Mellon ซึ่งเขียนบทความเมื่อปีที่แล้วเกี่ยวกับวิธีที่ตลาดการดูแลสุขภาพสามารถทำให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น ตลาดโรงพยาบาลโดยเฉลี่ยในสหรัฐฯ ถือว่า “เข้มข้นมาก” ตามเกณฑ์ที่ใช้โดยหน่วยงานของรัฐบาลกลาง ตลาดเฉลี่ยสำหรับแพทย์เฉพาะทางและบริษัทประกันสุขภาพ แพทย์ปฐมภูมิแทบไม่ได้ตัด แต่ก็ใกล้แล้ว

“สิ่งที่ฉันกังวลก็คือพื้นที่ทางภูมิศาสตร์จำนวนมากในสหรัฐอเมริกาถูกครอบงำด้วยระบบสุขภาพที่ใหญ่มากระบบเดียว พวกเขาไม่ต้องการการแข่งขันมากขึ้น” เกย์เนอร์กล่าว “หากคุณเป็นบริษัทและได้ควบรวมกิจการหรือได้มาเพื่อครองตลาด คุณต้องการรักษาตำแหน่งนั้นไว้ ปรับปรุงหากทำได้”

เงื่อนไขต่างๆ นั้นสุกงอมสำหรับการทำสัญญาต่อต้านการแข่งขันในหลาย ๆ ที่ และเรารู้ว่าราคาที่สูงขึ้น ซึ่งผู้ให้บริการสามารถเจรจาได้ภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ มีส่วนทำให้การใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพส่วนใหญ่เติบโตขึ้นในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา

การดูแลสุขภาพมีปัญหามากมาย และการบังคับใช้การต่อต้านการผูกขาดสามารถเป็นส่วนหนึ่งของการแก้ปัญหาได้

การบังคับใช้การต่อต้านการผูกขาดมักจะช้า (ต้องใช้เวลาเกือบ 10 ปีในการแก้ไขคดีซัทเทอร์) และโดยธรรมชาติแล้วเป็นการผ่าตัด รัฐบาลกลางที่ก้าวร้าวมากขึ้นสามารถสร้างตัวอย่างจากผู้ไม่หวังดีได้ แต่เพื่อให้ได้รับค่าใช้จ่ายภายใต้การควบคุมทั่วประเทศ อาจจำเป็นต้องมีการปฏิรูปที่กว้างขวางมากขึ้น

แต่การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในการดูแลสุขภาพของสหรัฐฯ นั้นยาก ผู้ชำระเงินรายเดียวออกจากโต๊ะในขณะนี้ แม้แต่การกำหนดอัตราเช่นเดียวกับที่เห็นในรัฐแมรี่แลนด์อาจก้าวร้าวเกินไปสำหรับสมาชิกวุฒิสภาประชาธิปไตยที่เป็นกลางมากขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพมั่นใจว่าจะระดมข้อเสนอดังกล่าว

ไม่มีใครพูดถึงการควบคุมค่ารักษาพยาบาลแบบใหม่ที่เป็นประกายท่ามกลางการระบาดใหญ่เมื่อเจ้าหน้าที่สาธารณสุขถูกทุบตี ความทะเยอทะยานของ Porter อาจถูกขัดขวางโดยอิทธิพลทางการเมืองใหม่ของ Pharma หลังจากส่งวัคซีน Covid-19 ในเวลาที่บันทึก

แต่การควบรวมทางการแพทย์จะไม่หายไป เป็นปัญหาเชิงโครงสร้างที่ผลักดันให้วิกฤตความสามารถในการดูแลสุขภาพของประเทศ หากไบเดนจริงจังกับการทำบางสิ่ง เขาจะต้องต่อสู้กับปัญหาที่อธิบายไว้ในรายงานฉบับใหม่นี้

เรื่องราวนี้ปรากฏใน VoxCare จดหมายข่าวจาก Vox เกี่ยวกับการพลิกผันล่าสุดและกลายเป็นการอภิปรายด้านการดูแลสุขภาพของอเมริกา ลงทะเบียนเพื่อรับ VoxCare ในกล่องจดหมายของคุณพร้อมกับสถิติและข่าวสารด้านการดูแลสุขภาพเพิ่มเติม

หน้าแรก